动物过敏试验

一、试验背景与目的

动物过敏试验是评估药物、食品添加剂、化妆品原料等物质潜在致敏性的重要手段。

过敏反应源于免疫系统对无害物质的过度应答，严重时可危及生命。

通过模拟人体暴露场景，在动物模型上观察过敏症状及免疫指标变化，能有效预测受试物的致敏风险，保障人类健康安全。

二、试验原理与流程

原理：动物接触受试物后，免疫系统将其识别为 “抗原”，产生特异性抗体（如 IgE）或激活免疫细胞（如 T 细胞）。

再次接触相同抗原时，抗体或免疫细胞介导过敏反应，引发皮肤红肿、呼吸道症状、血压下降等。

流程：

动物选择与分组：常用豚鼠、小鼠等。

豚鼠皮肤结构与人类相似，适用于皮肤过敏试验；小鼠则多用于食物、药物过敏研究。随机分为受试物组、阳性对照组（已知致敏物）和阴性对照组（溶剂）。

致敏与激发：先通过皮内注射、经口喂食等方式让动物接触受试物，诱导免疫致敏；间隔一段时间后，再次以相同或不同途径暴露（激发），观察过敏症状。

症状观察与评估：激发后密切监测动物行为（如抓挠、呼吸困难）、皮肤病变（红斑、水肿），记录症状出现时间与严重程度。必要时采集血液、组织样本，检测抗体水平或细胞因子变化。三、结果分析与应用

若受试物组出现典型过敏症状，且与阳性对照组表现相似，或免疫指标显著异常，则判定受试物具有致敏性。该试验广泛应用于新药研发、化妆品备案前安全性评价，也为食品过敏原筛查提供数据支持。

四、注意事项

伦理考量：需遵循 3R 原则（替代、减少、优化），尽量降低动物使用数量与痛苦。

个体差异：不同动物品系对过敏原敏感性不同，需合理选择模型。

结果局限性：动物与人的免疫反应存在差异，需结合人体临床试验综合判断。